Логістичні послуги по всьому світу

Управління проєктами

Індивідуальний план клінічного дослідження, створений відповідно до ваших потреб

Проведення клінічного дослідження вимагає чіткого планування, організації та координації. Надійне управління проєктом — ключ до безперебійного перебігу дослідження на всіх його етапах. Наша послуга з управління клінічними дослідженнями розроблена для того, щоб забезпечити вам максимальну ефективність за оптимальною ціною завдяки гнучкому підходу до ціноутворення. Ознайомтеся з доступними варіантами нижче та оберіть план, який відповідає вашому бюджету.

Стандартний план

Індивідуальний план

Налаштування:

Забезпечення відповідності проєкту всім необхідним вимогам

Використання системи управління якістю та бази даних Oximio

Дотримання всіх вимог, ретельна перевірка деталей і постійний зв’язок електронною поштою

Загальне планування проєкту

Планування проєкту за допомогою стандартних послуг та встановлення термінів виконання

Планування рішень для проєкту з можливістю коригування рахунків за вимогою клієнта

Планування термінів

Стандартні терміни надання послуг

Індивідуальні терміни: прискорене налаштування внутрішніх послуг

Внутрішнє навчання

Стандартні послуги та терміни

Проведення навчання за індивідуальними запитами — у разі потреби

Документація для досліджень

Налаштування та збір

Співпраця з зовнішніми партнерами — постачальниками та організаціями, що проводять клінічні дослідження

Управління:

Призначена контактна особа

Регулярні зустрічі

Підтримка електронною поштою

Портал для комунікації

Стандартна система управління завданнями

Зручна платформа, створена саме для вашого дослідження

Моніторинг часу виконання проєкту

Звітність

Стандартна звітність

Створення звітів вручну або з індивідуальним налаштуванням відповідно до потреб клієнта, що може вимагати залучення додаткових ресурсів

Якісне управління постачальниками

Стандартна діяльність

Діяльність, що виходить за межі стандартних процесів компанії Oximio

Виставлення рахунків за дослідження

Стандартний процес

Коригування рахунків і товаросупровідних документів відповідно до вимог клієнта, у тому числі через систему E-D-Selectronic

Ліцензії:

Заявка на отримання ліцензії на імпорт

Консультації, перевірка необхідних документів, комунікація з постачальниками та організаціями, що проводять дослідження, а також розрахунки й відстеження термінів дії ліцензій

Підтримка оформлення:

Оформлення документів, брокерські послуги та сплата ПДВ

Консультації з питань митного оформлення

Консультації з організаціями, що проводять дослідження, та постачальниками в рамках проєкту

Ініціювання відправлень

Запити на відправлення товарів від постачальників

Підтримка імпорту:

Перевірка рахунків, надання дозволу протягом 24 годин, комунікація з відправниками, брокерами та кур’єрами

Підтримка експорту:

Організація процесу експорту, митне оформлення товарів і відстеження відправлень

Підготовка рахунків на умовах EXW (Ex Works — франко-завод) і організація збору товарів клієнтом

Включаючи транспортні рішення для експорту відправлень

Затвердження експорту

Завершення:

Підготовка остаточного звіту про інвентаризацію на момент завершення проєкту

Перевірка матеріалів на об’єктах і організація їх повернення

Взаємодія з організаціями, що проводять дослідження, та об’єктами

Управління процесом закриття проєкту з боку менеджера проєкту

Стандартні рішення

Рішення щодо закриття

Остаточний рахунок

Єдина контактна особа

Архівування документів

розширено за запитом

План повернення матеріалів клінічного дослідження

На етапі запуску дослідження ми заздалегідь розробляємо план повернення, враховуючи специфіку лікарського засобу та особливості країни проведення. Команда управління проєктами Oximio повністю супроводжує процес повернення протягом усього періоду дослідження, щоб запобігти накопиченню залишків на дослідницьких майданчиках і забезпечити точну звірку препаратів — за шипером, комплектом або навіть за окремими дозами.

Ми завжди враховуємо можливості кожного майданчика та надаємо всі необхідні пакувальні матеріали для повернення (картонні коробки, контейнери для гострих предметів, повітряно-бульбашкову плівку тощо).

Групуючи повернення на місцевому та регіональному рівнях, ми знижуємо фінансове навантаження на спонсора й оптимізуємо завершення клінічного дослідження.

Управління біологічними зразками

Як досвідчений постачальник логістичних рішень у сфері клінічних досліджень, Oximio забезпечує високий рівень ефективності та контролю під час збору й транспортування біологічних зразків, мінімізуючи ризики для їхньої цілісності та безпеки.

Завдяки послузі з управління біологічними зразками від Oximio ви отримуєте:

• Швидку та всебічну адміністративну підтримку при оформленні документації для експорту біологічних зразків
• Високонадійне пакування з контролем температури
• Підтримку для різних температурних режимів: навколишня температура, охолодження, замороження та сухий лід
• Послугу «від дверей до дверей» — від місця проведення дослідження до центральної лабораторії
• Рішення, що враховують дорожні умови та інфраструктуру
• Команду експертів із вибору найефективніших маршрутів доставки
• Глибоке знання регуляторних вимог і митного оформлення
• Перевірену здатність працювати в умовах військових конфліктів та надзвичайних ситуацій

Логістика біологічних зразків: процес роботи

1. Дослідник заповнює форму запиту на збір (у рамках налаштування проєкту команда Oximio заздалегідь готує всі необхідні шаблони документів для експорту, включно з формою запиту, листом до митниці та проформою-інвойсом).
2. Oximio здійснює збір біологічних зразків із місця проведення дослідження. Зразки пакуються з дотриманням вимог температурного режиму (кімнатна температура, охолодження, замороження, сухий лід), із використанням термодатчиків і супровідних матеріалів.
3. Oximio виконує всі необхідні дії для здійснення експорту
4. Oximio доставляє зразки до центральної лабораторії
5. Oximio надає підтвердження отримання

Примітка: Oximio стала першою організацією, яка відновила логістичні операції в Україні після початку кризи. Наші послуги з перевезення біологічних зразків — це комплексне рішення, що пріоритетно забезпечує цілісність вантажу та безпеку персоналу.

Послуги митних складів для клінічних досліджень

Завдяки митним складам у Кенії, Грузії та Сербії компанія Oximio підтримує клінічні дослідження по всьому світу. Окрім митних пільг і економії витрат, які забезпечують склади тимчасового зберігання під митним контролем, клієнти також отримують доступ до розгалуженої мережі складських і дистрибуційних потужностей в Африці, Європі та на Близькому Сході. Наші митні та звичайні склади забезпечують:

• Відповідність регуляторним вимогам
  Митні та звичайні склади компанії Oximio працюють відповідно до суворих вимог митних органів. Вони проходять регулярні інспекції, оснащені сучасними системами безпеки та укомплектовані кваліфікованим персоналом для роботи з контрольованими речовинами і чутливими фармацевтичними препаратами. Ми дотримуємося стандартів GMP (належна виробнича практика) та GDP (належна практика дистрибуції), що гарантує цілісність продукції та безпеку пацієнтів.
• Простежуваність і ведення документації
  Ми забезпечуємо повну прозорість процесів зберігання й дистрибуції завдяки точному обліку та чіткому документальному супроводу. Це дозволяє дослідникам і регуляторним органам відстежувати рух препаратів на кожному етапі клінічного дослідження. Ретельне ведення записів також спрощує аудит, полегшує управління запасами та знижує ризик невідповідності нормативним вимогам.
• Ефективну логістику та управління запасами
  Наші склади оснащені спеціалізованою інфраструктурою для обробки, зберігання та дистрибуції клінічних матеріалів. Надійні логістичні рішення забезпечують швидке надходження та своєчасну відправку вантажів, мінімізуючи затримки й втрати продукції.
• Контроль температурного режиму
  Ми пропонуємо рішення для зберігання температурно чутливих матеріалів, включаючи ультранизькотемпературні морозильники та кріогенні сховища. Це гарантує стабільність і якість зразків та препаратів протягом усього періоду зберігання.

Додаткові переваги

• Підвищена безпека та відповідність стандартам
  Наші склади оснащені сучасними системами безпеки, включаючи контроль доступу, відеоспостереження та сигналізацію.Ці заходи захищають цінні дослідницькі препарати, мінімізуючи ризики крадіжки, пошкодження або несанкціонованого доступу. Крім того, суворе дотримання регуляторних вимог гарантує відповідність стандартам якості та збереження достовірності результатів клінічних досліджень.
• Склади тимчасового зберігання під митним контролем
  • Міжнародні постачання
  • Скорочення кількості міжконтинентальних авіаперевезень завдяки об’ємним поставкам на склади
  • Оптимізовані постачання та поповнення запасів у зручних для управління обсягах.
• Мережа досвідчених кур’єрських партнерів
  • Зниження ризиків
  • Оптимізовані терміни постачання
  • Місцеві кур’єри з вигіднішими тарифами на доставку
• Привабливість для нових клінічних досліджень
  • Сучасні технології
  • Зберігання з урахуванням специфічних температурних вимог
  • Клітинна та генна терапія

Кур’єрські послуги

Наші медичні кур’єри спеціалізуються виключно на транспортуванні фармацевтичної продукції, що гарантує максимальну обережність і уважне ставлення до кожної доставки. Для забезпечення захисту цінних препаратів наші автомобілі оснащені системами температурного контролю, а переміщення вантажів відстежується в режимі реального часу за допомогою GPS.

Оцініть гнучкість і швидкість наших медичних кур’єрських послуг — ми адаптуємо рішення до ваших індивідуальних вимог.