Логістичні послуги по всьому світу

Послуги з холодового ланцюга постачання Включають: Провідні складські потужності з контролем температурного режиму: Взаємодія IRT та Центр Інтеграція з IRT-системами та централізоване управління запасами Безперервна охорона Різноманітність рішень для холодильного транспортування та реєстратори даних Передові системи контролю температури та вологості Резервні джерела живлення Власні місцеві кур’єри

Управління проєктами Ефективне управління проєктами у сфері клінічних досліджень — ключовий фактор їхнього успішного та своєчасного проведення. Ми розуміємо, що орієнтуватися в складних процесах клінічних досліджень непросто — це потребує глибокого розуміння індустрії. Зважаючи на відмінності в процедурах, нормативних вимогах і мовних бар’єрах у різних країнах, наша команда досвідчених менеджерів забезпечує всебічну підтримку на кожному етапі дослідження. Індивідуальний план клінічного дослідження, створений відповідно до ваших потреб Проведення клінічного дослідження вимагає чіткого планування, організації та координації. Надійне управління проєктом — ключ до безперебійного перебігу дослідження на всіх його етапах. Наша послуга з управління клінічними дослідженнями розроблена для того, щоб забезпечити вам максимальну ефективність за оптимальною ціною завдяки гнучкому підходу до ціноутворення. Ознайомтеся з доступними варіантами нижче та оберіть план, який відповідає вашому бюджету. Стандартний план
Індивідуальний план
Налаштування: Забезпечення відповідності проєкту всім необхідним вимогам Використання системи управління якістю та бази даних Oximio Розробка стратегій для забезпечення відповідності, проведення розслідувань та вжиття подальших дій щодо електронних листів Загальне планування проєкту Планування проєкту за допомогою стандартних послуг та встановлення термінів виконання Планування рішень для проєкту з можливістю коригування рахунків за вимогою клієнта Планування термінів Стандартні терміни надання послуг Індивідуальні терміни: прискорене налаштування внутрішніх послуг Внутрішнє навчання Стандартні послуги та терміни Проведення навчання для індивідуальних рішень у разі потреби Документація для досліджень Налаштування та збір Співпраця з зовнішніми сторонами, такими як постачальники та організації, що проводять дослідження Управління: Призначена контактна особа Регулярні зустрічі Підтримка електронною поштою Портал для комунікації Стандартне управління завданнями Кастомізований портал для конкретного проєкту Моніторинг часу виконання проєкту Звітність Стандартна звітність Створення звітів, що виконуються вручну або індивідуально налаштовуються під конкретні потреби клієнта та вимагають залучення додаткових ресурсів Якісне управління постачальниками Стандартна діяльність Діяльність, що виходить за межі стандартних процесів компанії Oximio Виставлення рахунків за дослідження Стандартний процес Коригування відповідно до вимог клієнта (рахунки/товаросупровідні документи), система клієнта E-D-Selectronic Ліцензії: Заявка на отримання ліцензії на імпорт Консультації, перевірка необхідних документів, комунікація з постачальниками та організаціями, що проводять дослідження, а також розрахунки й відстеження термінів дії ліцензій Підтримка оформлення: Оформлення документів, брокерські послуги та сплата ПДВ Консультації з питань митного оформлення Консультації з організаціями, що проводять дослідження, та постачальниками в рамках проєкту Ініціювання відправлень Запити на відправлення товарів від постачальників Підтримка імпорту: Перевірка рахунків, надання дозволу протягом 24 годин, комунікація з відправниками, брокерами та кур’єрами Підтримка експорту: Організація процесу експорту, митне оформлення товарів і відстеження відправлень Підготовка рахунків на умовах EXW (Ex Works — франко-завод) і організація збору товарів клієнтом Включаючи транспортні рішення для експорту відправлень Затвердження експорту Завершення: Підготовка остаточного звіту про інвентаризацію на момент завершення проєкту Перевірка матеріалів на об’єктах і організація їх повернення Взаємодія з організаціями, що проводять дослідження, та об’єктами Управління процесом закриття проєкту менеджером проєкту Стандартні рішення Рішення щодо закриття Остаточний рахунок Єдина контактна особа Архівування документів розширено за запитом Потрібно більше інформації?
Зв’яжіться з нами

План повернення матеріалів клінічного дослідження На етапі запуску дослідження ми заздалегідь розробляємо план повернення, враховуючи специфіку лікарського засобу та особливості країни проведення. Команда управління проєктами Oximio повністю супроводжує процес повернення протягом усього періоду дослідження, щоб уникнути накопичення залишків на дослідницьких майданчиках і забезпечити звірку препаратів на відповідному рівні — за шипером, комплектом або навіть окремими дозами. Ми завжди враховуємо можливості кожного майданчика та надаємо всі необхідні пакувальні матеріали для повернення (картонні коробки, контейнери для гострих предметів, повітряно-бульбашкову плівку тощо). Групуючи повернення на місцевому та регіональному рівнях, ми знижуємо фінансове навантаження на спонсора й оптимізуємо завершення клінічного дослідження.

Управління біологічними зразками Як досвідчений постачальник логістичних послуг, що спеціалізується на клінічних дослідженнях, Oximio забезпечує високий рівень ефективності та контролю за збором і поверненням біологічних зразків, мінімізуючи ризики для їх безпеки. З послугою управління біологічними зразками від Oximio ви можете розраховувати на: Швидку та всебічну адміністративну підтримку при управлінні документацією під час експорту біологічних зразків Високонадійне пакування з контролем температури Підтримку для різних температурних режимів: навколишня температура, охолодження, замороження та сухий лід Послугу «від дверей до дверей», від місця проведення дослідження до центральної лабораторії Рішення, що враховують дорожні умови та інфраструктуру Експертів з найефективніших маршрутів експорту Знання у сфері регуляторного та митного оформлення Перевірене впровадження рішень під час військових конфліктів та інших надзвичайних ситуацій Логістика біологічних зразків: процес роботи 1. Дослідник заповнює форму запиту на збір (форма, а також інші шаблони документів для експорту, включаючи лист до митниці та проформу-інвойс, готуються Oximio заздалегідь у рамках налаштування проєкту). 2. Oximio збирає біологічні зразки з місця проведення дослідження (включаючи контрольоване пакування, термодатчики та супутні матеріали — навколишня температура, охолодження, замороження або сухий лід, якщо це потрібно) 3. Oximio виконує процедури експорту 4. Oximio доставляє зразки до центральної лабораторії 5. Oximio надає підтвердження отримання Примітка: як перша організація, що відновила операції в Україні після початку кризи, послуги Oximio пропонують комплексне рішення, яке ставить на перше місце збереження цілісності вантажів та безпеку персоналу.

Послуги митних складів для клінічних досліджень Завдяки митним складам у Кенії, Грузії та Сербії компанія Oximio підтримує клінічні дослідження по всьому світу. Окрім митних пільг і економії витрат, які забезпечують склади тимчасового зберігання під митним контролем, клієнти також отримують доступ до розгалуженої мережі складських і дистрибуційних потужностей в Африці, Європі та на Близькому Сході. Наші митні та звичайні склади забезпечують: Відповідність регуляторним вимогам Митні та звичайні склади компанії Oximio працюють відповідно до суворих вимог митних органів. Вони проходять регулярні інспекції, обладнані системами підвищеної безпеки та укомплектовані кваліфікованим персоналом для роботи з контрольованими речовинами та чутливими фармацевтичними препаратами. Ми дотримуємося стандартів GMP (належна виробнича практика) та GDP (належна практика дистрибуції), що гарантує цілісність продукції та безпеку пацієнтів. Простежуваність і ведення документації Ми забезпечуємо повну прозорість процесів зберігання й дистрибуції завдяки точному обліку та чіткому документальному супроводу. Це дозволяє дослідникам і регуляторним органам відстежувати рух препаратів на кожному етапі клінічного дослідження. Ретельне ведення записів також спрощує аудит, полегшує управління запасами та знижує ризик невідповідності нормативним вимогам. Ефективну логістику та управління запасами Наші склади оснащені спеціалізованою інфраструктурою для обробки, зберігання та дистрибуції клінічних матеріалів. Надійні логістичні рішення забезпечують швидке надходження та своєчасну відправку вантажів, мінімізуючи затримки й втрати продукції. Контроль температурного режиму Ми пропонуємо рішення для зберігання температурно чутливих матеріалів, включаючи ультранизькотемпературні морозильники та кріогенні сховища. Це гарантує стабільність і якість зразків і препаратів протягом усього періоду зберігання. Додаткові переваги Підвищена безпека та відповідність стандартам Наші склади оснащені сучасними системами безпеки, включаючи контроль доступу, відеоспостереження та сигналізацію. Ці заходи захищають цінні дослідницькі препарати, мінімізуючи ризики крадіжки, пошкодження або несанкціонованого доступу. Крім того, суворе дотримання регуляторних вимог гарантує відповідність стандартам якості та збереження достовірності результатів клінічних досліджень. Склади тимчасового зберігання під митним контролем Міжнародні постачання Скорочення кількості міжконтинентальних авіаперевезень завдяки об’ємним поставкам на склади Оптимізовані постачання та поповнення запасів у зручних для управління обсягах. Мережа досвідчених кур’єрських партнерів Зниження ризиків Оптимізовані терміни постачання Місцеві кур’єри з вигіднішими тарифами на доставку Привабливість для нових клінічних досліджень Сучасні технології Зберігання з урахуванням специфічних температурних вимог Клітинна та генна терапія

Кур’єрські послуги Наші медичні кур’єри спеціалізуються виключно на транспортуванні фармацевтичної продукції, що гарантує максимальну обережність і увагу до кожної доставки. Для захисту цінних препаратів наші автомобілі оснащені системами температурного контролю, а їхнє переміщення відстежується в режимі реального часу за допомогою GPS. Оцініть гнучкість і швидкість наших медичних кур’єрських послуг — ми адаптуємося до ваших індивідуальних потреб. Потрібно більше інформації?
Зв’яжіться з нами