Globális Logisztikai Megoldások

Projektmenedzsment

A klinikai vizsgálatok hatékony projektmenedzsmentje kulcsfontosságú a kutatási tanulmányok sikeres és időben történő
befejezéséhez. Értjük, hogy a klinikai vizsgálatok bonyolultságában való eligazodás kihívást jelenthet,
és szakértői iparági ismereteket igényel. A különböző eljárások, szabályozások és nyelvi akadályok miatt, amelyekkel a határokon át kell küzdeni,
tapasztalt projektmenedzsereink csapata átfogó támogatást nyújt a folyamat minden szakaszában.

Egy klinikai vizsgálati terv, amely Önnek megfelelő

Egy klinikai vizsgálat lefolytatása szigorú tervezést, szervezést és koordinációt igényel. A szilárd projektmenedzsment elengedhetetlen annak biztosításához, hogy a próba folyamatosan zökkenőmentesen működjön. A klinikai vizsgálatok
projektmenedzsment szolgáltatásunkat úgy alakítottuk ki, hogy a lehető legjobb ár-érték arányt nyújtsa Önnek, rugalmas árazással. Tekintse meg az alábbi lehetőségeket, és válasszon egy tervet, amely megfelel a költségvetésének.

Standard Plan

Tailored Plan

Beállítás:

Szabályozási megfelelés

Oximio minőségirányítási rendszer és adatbázis

Stratégiák a szabályozási megfelelés elérésére, vizsgálatokra és e-mailes nyomon követésre.

Projekttervezés

Szolgáltatások tervezése és előrejelzése

Projektmegoldások és tervezés, számlázási módosítások az ügyfél kérésének megfelelően.

Időkeret tervezés

Szolgáltatások szokásos időkeretei

Egyedi időkeretek: gyorsított szolgáltatások belső beállítása.

Belső képzés

Szokásos szolgáltatások és határidők

Személyre szabott megoldás esetén, amikor szükséges

Tanulmányi dokumentáció

Beállítás és gyűjtés

Kapcsolattartás beszállítókkal, klinikai kutatási szervezetekkel és harmadik felekkel.

Menedzsment:

Kijelölt kapcsolattartó személy

Különleges megbeszélések

E-mail támogatás

Kommunikációs portál

Szokásos feladatkezelés

Személyre szabott projektportál

Projekt időkövetés

Jelentéskészítés

Szokásos jelentéskészítés

Kézi vagy testreszabott jelentések, amelyek további erőforrásokat igényelnek, az ügyfél igényeire szabva.

Minőségi beszállítókezelés

Szokásos tevékenységek

Az Oximio szokásos tevékenységein kívül

Számlázás tanulmányozása

Szokásos rendszer

A számlák és a TL ügyfélkövetelmények szerinti módosítása, ügyfél E-D-Selectronic rendszer.

Engedélyek:

Importengedély-kérelem

Konzultáció és ellenőrző lista, kommunikáció a klinikai kutatási szervezetekkel, beszállítókkal, számítások, lejárati dátum nyomon követése

Engedélyezési támogatás:

IoR, brókeri díjak, ÁFA-fizetések

Vámügyi konzultációk

Konzultáció a klinikai kutatási szervezetekkel és beszállítókkal a projekthez.

Szállítmányok elindítása

Szállítási kérelmek kezdeményezése a beszállítókkal

Importtámogatás:

Számlák átnézése, 24 órán belüli jóváhagyás, kommunikáció a szállítókkal, brókerekkel és futárokkal.

Exporttámogatás:

Exportálási beállítás, vámkezelési támogatás és szállítmánykövetés

EXW alapon: számla előkészítése és átvétel megszervezése az ügyfél futárával

Szállítási megoldások beépítése az exportküldeményekhez.

Exportengedély

Bezárás:

Zárási kérelemkor készült végleges leltárjelentés

Anyagok egyeztetése a helyszíneken és visszáru kezelése

Kommunikáció a klinikai kutatási szervezettel és a helyszínekkel

Projektzárás menedzsmentje

Szabványos

Zárási megoldások

Végszámla

Ügyfélfelmérés

Dokumentumok archiválása

meghosszabbítva kérésre

Klinikai Visszatérési Terv

A tanulmány kezdeti szakaszában proaktívan kidolgozunk egy klinikai visszatérési tervet, figyelembe véve a gyógyszerrel vagy az adott országgal kapcsolatos kihívásokat. Az Oximio projektmenedzsment csapata a vizsgálat teljes időtartama alatt gondoskodik a visszáru kezeléséről, hogy elkerülje a torlódásokat a vizsgálati helyszíneken, és elvégzi a gyógyszerek elszámolását a kívánt szinten (legyen az szállítmány, készlet vagy tabletta).

Mindig figyelembe vesszük a hely kapacitását, és biztosítjuk a szükséges csomagolóanyagokat (kartondobozok, éles tárgyak gyűjtésére szolgáló tárolók, buborékfólia) a visszáruk kezeléséhez.

A helyi és regionális szinten történő bevételek összegyűjtésével
eltávolítjuk a pénzügyi terhet a szponzorról, és egyszerűsítjük
a vizsgálat lezárását.

Biominta-kezelés

Mint egy jól megalapozott logisztikai szolgáltató, amely a klinikai vizsgálatokra specializálódott, az Oximio nagyobb hatékonyságot és ellenőrzést biztosít a biológiai minták begyűjtése és visszaszállítása során, miközben minimalizálja a biztonsági kockázatokat.

Az Oximio bio-minta kezelési szállítási szolgáltatásával a következőkre számíthat:

• Gyors és átfogó adminisztratív támogatás a dokumentumkezelésben a biológiai minták exportja során.
• Magas megbízhatóságú, hőmérséklet-szabályozott csomagolás
• Támogatás különböző hőmérsékleti tartományokhoz: környezeti, hűtött, fagyasztott és szárazjég.
• Ajtótól ajtóig szolgáltatás, a helyszíntől a központi laboratóriumig.
• Megoldások az út- és infrastruktúra feltételek javítására
• Szakértők a leghatékonyabb exportútvonalak terén
• Szabályozási és vámkezelési szakértelem
• Megvalósított megoldások bizonyított alkalmazása katonai konfliktusok és más közszükséghelyzetek során.

Biominta logisztikai munkafolyamat

1. A kutató kitölt egy gyűjtési kérelmet (a formanyomtatványt, valamint más exportdokumentum sablonokat, beleértve a vámhatóságnak szóló levelet és a proforma számlát, az Oximio előre elkészíti a projekt előkészítése során).
2. Az Oximio begyűjti a biológiai mintákat a helyszínről (beleértve a szabályozott csomagolást, a hőmérséklet-érzékelőket és a kapcsolódó anyagokat – szobahőmérsékleten, hűtve, fagyasztva vagy szárazjéggel, ha szükséges).
3. Az Oximio exportálási eljárásokat hajt végre.
4. Az Oximio a központi laboratóriumba szállít.
5. Az Oximio P.O.D. szolgáltatást nyújt.

Megjegyzés: Az Oximio az első szervezet, amely újraindította tevékenységét Ukrajnában a válság kezdete óta. Szolgáltatásaik átfogó megoldást kínálnak, amely a szállítmányok sértetlenségét és a személyzet biztonságát helyezi előtérbe.

Kötöttáruraktár-megoldások klinikai vizsgálatokhoz

Az Oximio képes világszerte támogatni a klinikai vizsgálatokat, mivel vámraktárakkal rendelkezik Kenyában, Grúziában és Szerbiában. A vámkedvezmények és költségmegtakarítások mellett, amelyeket a vámraktári megoldásaink kínálnak, ügyfeleink élvezhetik további raktáraink és depóink előnyeit Afrikában, Európában és a Közel-Keleten. Kötött és nem kötött raktáraink a következőket biztosítják:

• Szabályozási megfelelés:
  Az Oximio vámraktárai és nem vámköteles raktárai szigorú szabályokat és előírásokat követnek, amelyeket a vámhatóságok állapítanak meg. Rendszeres ellenőrzéseken esnek át, fokozott biztonsági intézkedéseket alkalmaznak, és képzett csapatokat foglalkoztatnak a szabályozott anyagok és érzékeny gyógyszerészeti termékek kezelésére. Ezek az intézkedések biztosítják a vonatkozó szabályozásoknak való megfelelést, mint például a helyes gyártási gyakorlat (GMP) és a helyes forgalmazási gyakorlat (GDP), ezáltal elősegítve a termékek épségét és a betegek biztonságát.
• Nyomonkövethetőség és nyilvántartás:
  Gondosan vezetjük a nyilvántartásokat, és átlátható dokumentációt biztosítunk a tárolási és elosztási folyamat során. Ez teljes nyomonkövethetőséget biztosít, lehetővé téve a kutatók és szabályozó testületek számára, hogy a klinikai vizsgálat minden szakaszában nyomon kövessék és ellenőrizzék a gyógyszerek mozgását. A részletes nyilvántartás vezetése elősegíti a hatékony készletgazdálkodást, megkönnyíti az auditokat, és minimalizálja a szabályozási előírások megszegésének kockázatát.
• Hatékony logisztika és készletgazdálkodás:
  Raktáraink speciális létesítményeket biztosítanak klinikai termékek kezelésére, tárolására és elosztására. Speciális infrastruktúrájuk és erős logisztikai képességeik lehetővé teszik a bejövő és kimenő szállítmányok hatékony kezelését, csökkentve ezzel a termékveszteség vagy késések kockázatát.
• Hőmérséklet-szabályozás:
  Egyedi vámraktáraink és nem vámraktáraink speciális hőmérséklet-szabályozási megoldásokat kínálnak, mint például ultraalacsony hőmérsékletű fagyasztók vagy kriogén tároló létesítmények, amelyek folyamatosan biztosítják a minták és gyógyszerek minőségét.

További előnyök:

• Fokozott biztonság és megfelelőség:
  Létesítményeink fokozott biztonsági intézkedéseket kínálnak, beleértve a beléptető rendszert, a videómegfigyelést és a riasztórendszereket. Ezek az intézkedések védik az értékes vizsgálati termékeket, és minimalizálják a lopás, a manipuláció vagy az illetéktelen hozzáférés kockázatát. Továbbá, a szabályozások szigorú betartása biztosítja, hogy a klinikai vizsgálatokhoz szükséges ellátmány megfeleljen a szükséges minőségi előírásoknak, ezáltal védve a kutatási eredmények hitelességét.
• Vámraktár
  • Határokon átnyúló szállítmányok
  • Tömeges szállítmányok a raktárba kevesebb
    interkontinentális járattal
  • Hatékonyabb, kezelhető méretű készletek és utánpótlások.
• Tapasztalt Futár Partnerek Hálózata
  • Csökkentett kockázat
  • Javított ellátási lánc ütemezések
  • Helyi futárok alacsonyabb szállítási árakkal
• Vonzzon több klinikai vizsgálatot
  • Új technológiák
  • Speciális hőmérséklet-szabályozási követelmények
  • Sejt- és génterápiák

Futárszolgálatok

Orvosi szállító futáraink kizárólag gyógyszerek szállítására szakosodtak, így biztosítva a legnagyobb gondosságot és figyelmet. Annak érdekében, hogy értékes termékeit megóvjuk, szállítójárműveink hőmérséklet-szabályozó rendszerekkel vannak felszerelve, amelyeket valós időben követünk GPS nyomkövetéssel.

Fedezze fel orvosi futárszolgálatunk rugalmasságát és gyorsaságát, amelyet az Ön egyedi igényeihez igazítottunk.