გლობალური ლოგისტიკური გადაწყვეტილებები

პროექტის მართვა

ეფექტური კლინიკური კვლევების პროექტის მართვა მნიშვნელოვანია კვლევითი
შესწავლების წარმატებული და დროული დასრულებისთვის. ჩვენ გვესმის, რომ კლინიკური კვლევების სირთულეების გადალახვა შეიძლება რთული იყოს
და მოითხოვს ექსპერტულ ცოდნას ინდუსტრიაში. სხვადასხვა პროცედურების, რეგულაციებისა და ენობრივი ბარიერების გათვალისწინებით, ჩვენი გამოცდილი პროექტების მენეჯერების გუნდი უზრუნველყოფს სრულ მხარდაჭერას პროცესის ყველა ეტაპზე.

კლინიკური კვლევის გეგმა, რომელიც თქვენთვის შესაფერისია

კლინიკური კვლევის ჩატარება მოითხოვს მკაცრ დაგეგმვას, ორგანიზებას და კოორდინაციას. მყარი პროექტის
მართვა აუცილებელია, რათა უზრუნველყოფილი იყოს ცდის შეუფერხებელი მიმდინარეობა ნებისმიერ დროს. ჩვენი კლინიკური კვლევის
პროექტის მართვის სერვისი შექმნილია იმისთვის, რომ მოგაწვდოთ საუკეთესო ღირებულება თქვენი ფულისათვის, მოქნილი ფასებით. იხილეთ ქვემოთ მოცემული ვარიანტები და აირჩიეთ გეგმა, რომელიც შეესაბამება თქვენს ბიუჯეტს.

სტანდარტული გეგმა

მორგებული გეგმა

დაყენება:

რეგულატორული შესაბამისობა

ოქსიმიო QMS & მონაცემთა ბაზა

სტრატეგიები რეგულაციების შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად, გამოძიების პროცესისთვის & ელფოსტის შემდგომი კომუნიკაციისთვის.

პროექტის დიზაინი

სტანდარტული სერვისების დიზაინი & პროგნოზირება

პროექტის გადაწყვეტილებები & დაგეგმვა, ინვოისების კორექტირება კლიენტის მოთხოვნის შესაბამისად.

დროის ჩარჩოს დაგეგმვა

სერვისების სტანდარტული ვადები

მორგებული ვადები: დაჩქარებული სერვისების შიდა ორგანიზება

შიდა ტრენინგი

სტანდარტული სერვისები & ვადები

როდესაც საჭიროა, ინდივიდუალური გადაწყვეტა.

სასწავლო დოკუმენტაცია

დამონტაჟება & შეგროვება

კომუნიკაცია მომწოდებლებთან, CRO-ებთან და მესამე მხარეებთან

მენეჯმენტი:

ერთგული ერთიანი საკონტაქტო პირი

სპეციალური შეხვედრები

ელფოსტის მხარდაჭერა

კომუნიკაციის პორტალი

სტანდარტული დავალებების მართვა

პროექტის მორგებული პორტალი

პროექტის დროის მონიტორინგი

რეპორტინგი

სტანდარტული ანგარიშგება

Manual ან მორგებული ანგარიშები, რომლებიც საჭიროებენ დამატებით რესურსებს, მორგებულია
კლიენტის საჭიროებებზე.

ხარისხიანი მომწოდებლების მართვა

სტანდარტული აქტივობები

სტანდარტული Oximio-ს აქტივობების მიღმა

სწავლეთ ინვოისირება

სტანდარტული სქემა

მომხმარებლის მოთხოვნების შესაბამისად შეცვლილი (ინვოისები / TL), მომხმარებლის E-D-Selectronic სისტემა

ლიცენზიები:

იმპორტის ლიცენზიის განაცხადი

კონსულტაცია & შემოწმების სია, კომუნიკაცია CRO-ებთან, მომწოდებლებთან, გამოთვლები, ვადის გასვლის თარიღის მონიტორინგი

გასუფთავების მხარდაჭერა:

IoR, საბროკერო მომსახურება, დღგ-ს გადახდები

საბაჟო კონსულტაციები

პროექტისთვის CRO-ებთან & მომწოდებლებთან კონსულტაცია

გადაზიდვების დაწყება

Initiating shipment requests with suppliers

იმპორტის მხარდაჭერა:

ინვოისების გადახედვა, მწვანე შუქი 24 საათში, კომუნიკაცია გადამზიდავებთან, ბროკერებთან & კურიერებთან.

ექსპორტის მხარდაჭერა:

ექსპორტის მოწყობა, საბაჟო გაფორმების მხარდაჭერა და ტვირთის მონიტორინგი

EXW პირობებით: ინვოისის მომზადება და კლიენტის კურიერთან ტვირთის აღების ორგანიზება.

ტრანსპორტირების გადაწყვეტილებების ჩართვა ექსპორტის ტვირთისთვის.

ექსპორტის ნებართვა

დახურვა:

დასკვნითი ინვენტარიზაციის ანგარიში დახურვის მოთხოვნის დროსt

მასალების შერიგება ობიექტებზე & დაბრუნებები

კომუნიკაცია CRO-სა და საიტებთან

პროექტის დახურვის მენეჯმენტი

სტანდარტი

დახურვის გადაწყვეტილებები

საბოლოო ინვოისი

კლიენტის გამოკითხვა

დოკუმენტების არქივირება

გახანგრძლივდა მოთხოვნის შესაბამისად.

კლინიკური დაბრუნების გეგმა

კვლევის დაწყებისას, ჩვენ პროაქტიულად ვამუშავებთ კლინიკური დაბრუნების გეგმას, რომელიც ითვალისწინებს წამლის ან ქვეყნის სპეციფიკურ გამოწვევებს. Oximio-ს პროექტის მართვის გუნდი ზრუნავს დაბრუნების მართვაზე თქვენი კვლევის მთელი პერიოდის განმავლობაში, რათა თავიდან აიცილოს რაიმე დაგროვება კვლევითი ადგილებში და ასრულებს წამლების აღრიცხვას სასურველ ანგარიშგების დონეზე (იქნება ეს გადამზიდი, ნაკრები თუ აბი).

ჩვენ ყოველთვის ვითვალისწინებთ საიტის ტევადობას და ვაწვდით საჭირო შეფუთვის მასალებს (მუყაოს ყუთები, ბასრი ნარჩენების კონტეინერები, ბუშტოვანი შესაფუთი მასალა) დაბრუნების მართვისთვის.

ადგილობრივ და რეგიონულ დონეზე შემოსავლების გაერთიანებით, ჩვენ ვხსნით ფინანსურ ტვირთს სპონსორისგან და ვამარტივებთ კვლევის დახურვის პროცესს.

ბიოლოგიური ნიმუშების მართვა

როგორც კლინიკური კვლევების სფეროში გამოცდილი ლოგისტიკური მომსახურების მიმწოდებელი, Oximio უზრუნველყოფს უფრო მაღალ ეფექტურობას და კონტროლს თქვენი ბიოლოგიური ნიმუშების შეგროვებისა და დაბრუნების პროცესში, ამავდროულად მინიმუმამდე დაჰყავს უსაფრთხოების რისკები.

Oximio-ს ბიო-სანიმუშო მართვის გადაზიდვის სერვისით, შეგიძლიათ ელოდოთ:

• სწრაფი და სრულყოფილი ადმინისტრაციული მხარდაჭერა დოკუმენტაციის მართვაში ბიო-სანიმუშოების ექსპორტის დროს.
• მაღალი სანდოობის ტემპერატურის კონტროლირებადი შეფუთვა
• მხარდაჭერა სხვადასხვა ტემპერატურული დიაპაზონისთვის: გარემოს ტემპერატურა, გაგრილებული, გაყინული და მშრალი ყინული.
• კარიდან კარამდე მომსახურება, საიტიდან ცენტრალურ ლაბორატორიამდე.
• გზებისა და ინფრასტრუქტურის მდგომარეობის გადაჭრის გადაწყვეტილებები
• ექსპერტები ყველაზე ეფექტური საექსპორტო მარშრუტების შესახებ
• რეგულატორული და საბაჟო პროცედურების ექსპერტიზა
• დადასტურებული გადაწყვეტილებების განხორციელება სამხედრო კონფლიქტებისა და სხვა საზოგადოებრივი საგანგებო სიტუაციების დროს.

ბიოლოგიური ნიმუშების ლოგისტიკის სამუშაო პროცესი

1. PI ავსებს შეგროვების მოთხოვნის ფორმას (ფორმა, ისევე როგორც სხვა ექსპორტის დოკუმენტების შაბლონები, მათ შორის საბაჟოსთვის წერილი და პროფორმა ინვოისი, წინასწარ მზადდება Oximio-ს მიერ პროექტის დაწყებისას)
2. ოქსიმიო აგროვებს ბიო-სინჯებს ადგილიდან (მათ შორის კონტროლირებადი შეფუთვა, ტემპერატურის ლოგერები და დაკავშირებული მასალები – გარემოს ტემპერატურა; გაგრილებული, გაყინული ან მშრალი ყინული, საჭიროების შემთხვევაში)
3. ოქსიმიო ახორციელებს ექსპორტის პროცედურებს.
4. ოქსიმიო აწვდის ცენტრალურ ლაბორატორიას.
5. Oximio უზრუნველყოფს P.O.D.

შენიშვნა: როგორც პირველი ორგანიზაცია, რომელმაც უკრაინაში კრიზისის დაწყების შემდეგ ოპერაციები განაახლა, Oximio-ს სერვისები გთავაზობთ სრულყოფილ გადაწყვეტას, რომელიც პირველ რიგში უზრუნველყოფს გადაზიდვის მთლიანობას და პერსონალის უსაფრთხოებას.

დაბეგრილი საწყობის გადაწყვეტილებები კლინიკური კვლევებისთვის

Oximio-ს აქვს საბაჟო საწყობები კენიაში, საქართველოში და სერბეთში, რაც საშუალებას აძლევს კომპანიას, მხარი დაუჭიროს კლინიკურ კვლევებს მთელ მსოფლიოში. გარდა საბაჟო შეღავათებისა და ხარჯების დაზოგვისა, რომელსაც ჩვენი საბაჟო საწყობის გადაწყვეტილებები სთავაზობს, კლიენტებს შეუძლიათ ისარგებლონ ჩვენი დამატებითი საწყობებითა და დეპოს ობიექტებით აფრიკაში, ევროპასა და ახლო აღმოსავლეთში. ჩვენი საბაჟო და არასაბაჟო საწყობები გთავაზობთ:

• რეგულატორული შესაბამისობა:
  ოქსიმიოს საბაჟო და არასაბაჟო საწყობები მკაცრად იცავენ საბაჟო ორგანოების მიერ დაწესებულ წესებსა და რეგულაციებს. მათ რეგულარული ინსპექციები უტარდებათ, გააჩნიათ გაძლიერებული უსაფრთხოების ზომები და დასაქმებული ჰყავთ გაწვრთნილი გუნდები, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან კონტროლირებადი ნივთიერებებისა და მგრძნობიარე ფარმაცევტული პროდუქტების მართვაზე. ეს ზომები უზრუნველყოფს შესაბამისობას მოქმედ რეგულაციებთან, როგორიცაა კარგი წარმოების პრაქტიკა (GMP) და კარგი დისტრიბუციის პრაქტიკა (GDP), რაც ხელს უწყობს პროდუქტის მთლიანობას და პაციენტის უსაფრთხოებას.
• ტრასაბელობა და ჩანაწერების შენახვა:
  ჩვენ ვაწარმოებთ ზუსტ ჩანაწერებს და ვაწვდით გამჭვირვალე დოკუმენტაციას მთელი შენახვისა და განაწილების პროცესის განმავლობაში. ეს უზრუნველყოფს სრულ კვალიფიკაციას, რაც მკვლევარებსა და რეგულატორ ორგანოებს საშუალებას აძლევს, აკონტროლონ და დაადასტურონ ფარმაცევტული პროდუქტების მოძრაობა კლინიკური კვლევის თითოეულ ეტაპზე. სრული ჩანაწერების წარმოება ასევე ხელს უწყობს ეფექტურ მარაგების მართვას, ამარტივებს აუდიტებს და ამცირებს რეგულაციების დაუცველობის რისკს.
• ეფექტური ლოგისტიკა და მარაგების მართვა:
  ჩვენი საწყობები უზრუნველყოფენ სპეციალურ ობიექტებს კლინიკური პროდუქტების დამუშავებისთვის, შენახვისა და განაწილებისთვის. მათი სპეციალიზებული ინფრასტრუქტურა და ძლიერი ლოგისტიკური შესაძლებლობები უზრუნველყოფს შემომავალი და გამავალი ტვირთების ეფექტურ მართვას, რაც ამცირებს პროდუქტის დაკარგვის ან დაგვიანების რისკს.
• ტემპერატურის კონტროლი:
  ჩვენი საბაჟო და არასაბაჟო საწყობები გთავაზობთ სპეციალიზებულ ტემპერატურის კონტროლის გადაწყვეტილებებს, როგორიცაა ულტრა-დაბალი ტემპერატურის საყინულეები ან კრიოგენული შენახვის ობიექტები, რაც უზრუნველყოფს ნიმუშებისა და მედიკამენტების ხარისხს ნებისმიერ დროს.

დამატებითი სარგებელი:

• გაძლიერებული უსაფრთხოება და შესაბამისობა:
  ჩვენი ობიექტები უზრუნველყოფენ გაძლიერებულ უსაფრთხოების ზომებს, რაც მოიცავს წვდომის კონტროლს, ვიდეომეთვალყურეობას და სიგნალიზაციის სისტემებს. ეს ზომები იცავს ძვირფას კვლევით პროდუქტებს და ამცირებს ქურდობის, გაყალბების ან უნებართვო წვდომის რისკს. გარდა ამისა, რეგულაციების მკაცრი დაცვა უზრუნველყოფს, რომ კლინიკური კვლევების მარაგები შეესაბამებოდეს საჭირო ხარისხის სტანდარტებს, რაც იცავს კვლევის შედეგების სანდოობას.
• საბაჟო ბონდის საწყობი
  • საზღვარგარეთული გადაზიდვები
  • მასობრივი გადაზიდვები საწყობში ნაკლები რაოდენობის
    კონტინენტთაშორისი ფრენებით
  • უფრო ეფექტური და მართვადი ზომის მარაგები, ხელახალი მარაგები.
• გამოცდილი კურიერების პარტნიორული ქსელი
  • შემცირებული რისკი
  • გაუმჯობესებული მიწოდების ჯაჭვის ვადები
  • ადგილობრივი კურიერები დაბალი გადაზიდვის ფასებით
• მეტი კლინიკური კვლევის მოზიდვა
  • ახალი ტექნოლოგიები
  • სპეციფიკური ტემპერატურის კონტროლის მოთხოვნები
  • უჯრედული და გენის თერაპიები

კურიერული მომსახურება ჩვენი სამედიცინო მიტანის კურიერები ექსკლუზიურად ფარმაცევტული ტრანსპორტირებისთვის არიან მიძღვნილი, რაც უზრუნველყოფს მაქსიმალურ ზრუნვას და ყურადღებას. თქვენი ძვირფასი პროდუქტების დასაცავად, ჩვენი მიწოდების სატრანსპორტო საშუალებები აღჭურვილია ტემპერატურის კონტროლის სისტემებით, რომლებიც რეალურ დროში კონტროლდება GPS მონიტორინგის მეშვეობით. აღმოაჩინეთ ჩვენი სამედიცინო კურიერული სერვისების მოქნილობა და სისწრაფე, რომლებიც მორგებულია თქვენს კონკრეტულ მოთხოვნებზე. გჭირდებათ მეტი ინფორმაცია?
დაგვიკავშირდით

კურიერული მომსახურება

ჩვენი სამედიცინო მიტანის კურიერები ექსკლუზიურად ფარმაცევტული ტრანსპორტირებისთვის არიან მიძღვნილი, რაც უზრუნველყოფს მაქსიმალურ ზრუნვას და ყურადღებას. თქვენი ძვირფასი პროდუქტების დასაცავად, ჩვენი მიწოდების სატრანსპორტო საშუალებები აღჭურვილია ტემპერატურის კონტროლის სისტემებით, რომლებიც რეალურ დროში კონტროლდება GPS მონიტორინგის მეშვეობით.

აღმოაჩინეთ ჩვენი სამედიცინო კურიერული სერვისების მოქნილობა და სისწრაფე, რომლებიც მორგებულია თქვენს კონკრეტულ მოთხოვნებზე.